식약처 “인체에 유입될 가능성은 없어”

▲대구의 최소잔여형 주사기에서 나온 이물질 (사진=식품의약품안전처 제공)

최소잔여형 주사기에서 또 이물질이 나왔다는 보고가 접수됐다.

식품의약품안전처는 4월 23일부터 4월 29일까지 최소잔여형 주사기(LDS 주사기)에서 이물질이 나왔다는 보고 7건이 접수되어 해당 업체에 대해 원인분석 및 시정․예방조치를 명령했다고 30일 밝혔다.

보고된 이물 발생지역은 ▲인천시 ▲김포시 ▲대구시 ▲서울시 ▲수원시 ▲경주시 이다.

식약처에 따르면 금번 보고된 7건 중 5건(인천, 김포, 대구, 서울, 수원)의 이물은 주사기 밀대, 흡자, 외통 부분에 고정되어 박혀있는 상태로 인체에 혼입될 가능성이 없음을 확인했다.

육안으로는 유동적 이물로 보이나, 플라스틱제품 사출 시 열처리 과정에서 미세하게 발생한 검은 색 등의 점 또는 플라스틱 원료에 함유된 미세 불순물 등으로 제품 자체에 함유․고정되어 벗겨지거나 떨어지지 않는 것으로 확인됐다.

또한 컨베이어 고무벨트(대구)와 주사기 원재료(경주) 추정물질 등이 보고되었으나, 주사기 바늘의 직경보다 크기가 커서 인체에 유입될 가능성은 없는 것으로 판단했다.

식약처는 “제조공정에서 이물이나 품질 불량이 발생되지 않도록 장비 세척, 제조시설 정비 등 점검을 철저히 하도록 조치하고, 관련 업계에 품질관리 애로사항에 대해 지속적으로 기술지원 할 예정이다”라고 전했다.

한편 금번 이물과 관련하여 해당 제조업체는 검은 점 등의 발생을 최소화하기 위해 열처리 공정 전반을 개선했고 품질 관리 인력을 증원했다고 식약처에 보고했다.

 

메디컬투데이 이대현 ([email protected])

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