코로나19 관련 임상은 총 5건…3상과 1/2a상은 각각 2건ㆍ1건
8월 전체 임상 시험 승인 건수가 전월보다 줄었으나 생동시험 승인 건수와 비중은 오히려 증가한 것으로 나타났다.
식품의약품안전처에 따르면 지난 8월 전체 임상 시험 승인 건수는 총 117건으로 7월 대비 121건 대비 소폭 감소했다.
우선 생물학적 동등성 시험 이외 임상은 69건으로 7월(76건) 대비 감소했다.
유형별로는 3상이 22건으로 가장 많았고, 그 뒤를 1상(18건)이 따랐으며, 연구자 임상 10건, 2상 9건 순으로 나타났다. 1/2상은 3건을 기록했으며, 2a상과 연장 임상은 각각 2건씩으로 집계됐고, 1/2a상과 3b상, 1b상 등은 각각 1건씩으로 드러났다.
반면에 생물학적 동등성 시험이 총 48건으로 7월(45건)보다 3건 늘었으며, 비중도 전체 임상시험에서 차지하는 비중 또한 41.02%로 7월(27.19%)보다 증가했다.
자체 생동을 제약사별로는 다산제약이 5건, 알리코제약이 4건, 대웅바이오와 일화가 각각 3건을, 일동제약ㆍ제일약품ㆍ씨티씨바이오는 각각 2건씩 승인받은 것으로 나타났다. 다만 일동제약과 제일약품의 경우 동일한 제품에 대한 자체 생동이다.
이어 셀트리온제약, 삼진제약, 에이치엘비제약, 마더스제약, 태극제약, 팜젠사이언스, 휴비스트제약이 각각 1건 등을 승인받았다.
이외에도 식약처에 따르면 코로나19 관련 지난 8월 전체 임상 시험 승인 건수는 총 5건으로, 3상과 연구자 임상시험이 각각 2건이었으며, 1/2a상 1건 등으로 나타났다.
3상은 신풍제약의 코로나19 치료제 ‘피라맥스정’과 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510' 등에 대한 임상시험이었으며, 1/2a상은 아이진의 코로나19 백신 'EG-COVID'에 대한 임상시험이었다.
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| ▲8월 기준 임상 건수는 줄었으나, 생동은 건수와 비중 모두 증가했다. (사진= DB) |
8월 전체 임상 시험 승인 건수가 전월보다 줄었으나 생동시험 승인 건수와 비중은 오히려 증가한 것으로 나타났다.
식품의약품안전처에 따르면 지난 8월 전체 임상 시험 승인 건수는 총 117건으로 7월 대비 121건 대비 소폭 감소했다.
우선 생물학적 동등성 시험 이외 임상은 69건으로 7월(76건) 대비 감소했다.
유형별로는 3상이 22건으로 가장 많았고, 그 뒤를 1상(18건)이 따랐으며, 연구자 임상 10건, 2상 9건 순으로 나타났다. 1/2상은 3건을 기록했으며, 2a상과 연장 임상은 각각 2건씩으로 집계됐고, 1/2a상과 3b상, 1b상 등은 각각 1건씩으로 드러났다.
반면에 생물학적 동등성 시험이 총 48건으로 7월(45건)보다 3건 늘었으며, 비중도 전체 임상시험에서 차지하는 비중 또한 41.02%로 7월(27.19%)보다 증가했다.
자체 생동을 제약사별로는 다산제약이 5건, 알리코제약이 4건, 대웅바이오와 일화가 각각 3건을, 일동제약ㆍ제일약품ㆍ씨티씨바이오는 각각 2건씩 승인받은 것으로 나타났다. 다만 일동제약과 제일약품의 경우 동일한 제품에 대한 자체 생동이다.
이어 셀트리온제약, 삼진제약, 에이치엘비제약, 마더스제약, 태극제약, 팜젠사이언스, 휴비스트제약이 각각 1건 등을 승인받았다.
이외에도 식약처에 따르면 코로나19 관련 지난 8월 전체 임상 시험 승인 건수는 총 5건으로, 3상과 연구자 임상시험이 각각 2건이었으며, 1/2a상 1건 등으로 나타났다.
3상은 신풍제약의 코로나19 치료제 ‘피라맥스정’과 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510' 등에 대한 임상시험이었으며, 1/2a상은 아이진의 코로나19 백신 'EG-COVID'에 대한 임상시험이었다.
메디컬투데이 김민준 ([email protected])
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