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'존슨앤존슨·GSK' 류마티스성관절염 치료제 대규모 임상시험 성공
강현성 2016.06.09
존슨앤존슨사와 글락소스미스클라인(GSK)사의 류마티스성관절염 치료제가 대규모 임상시험에서 당초 목표치를 달성했다. 9일 일본 Keio 대학 연구팀이 밝힌 기존 구형의 치료제로 효과를 못 본 1670명을 대상으로 한 임상시험 결과에 의하면 주사형 제재인 시루쿠맵(sirukumab) 치료 1년 후 관절 손상 속도가 느려 ...
암젠 '편두통' 예방 약물 임상시험 성공적
남연희 2016.06.09
암젠사가 개발중인 편두통 예방 약물이 임상시험 목표를 달성했다. 9일 암젠사는 개발중인 만성편두통 예방 약물에 대한 중기단계 임상시험 결과 에레누맵(erenumab)이라는 노바티스사와 공동 개발중인 약물이 한 달 동안 발병하는 편두통 발작 횟수를 줄이는 것으로 나타났다라고 밝혔다. 한 달 동안 평균 18일을 편 ...
화이자 마약성진통제 '트로시카 ER' FDA 자문위 승인지지
남연희 2016.06.09
FDA 자문위원회가 화이자사의 오‧남용 억제형 중증 통증 치료용 마약성진통제에 대해 승인 지지 입장을 보였다. 8일 FDA 자문위원회는 화이자사의 장시간 작용 마약성진통제인 트로시카 ER(Troxyca ER)이 통증을 완화시키는 효과가 충분 승인을 권고한다라고 밝혔다. 트로시카 ER은 분쇄해서 경구 ...
'바이오겐' 다발성경화증 치료제 중기임상시험 실패
강현성 2016.06.07
바이오겐(Biogen)사의 다발성경화증에 대한 치료약물이 중기 임상시험에서 주 목표를 달성하는데 실패했다. 7일 바이오겐사는 오피시누맵(opicinumab) 이라는 약물에 대한 중기 단계 임상시험 결과 이 같은 약물이 환자에서 전반적인 신체기능과 인지능을 개선하지 못하고 장애 진행을 막지 못하는 것으로 나타났다라고 ...
MSD 클로스트리디움디피실리 감염 치료제 FDA 효과 의구심
남연희 2016.06.07
MSD사가 개발중인 클로스트리디움디피실리(C. difficile) 감염이라는 건강관리연관 감염성 설사의 가장 흔한 원인을 치료하는 약물의 효과에 대해 FDA가 의구심을 제기했다. 7일 FDA 검토관은 웹사이트를 통해 이 같이 밝혔다. 한편 이 틀 후에는 FDA 자문위원회가 베즐로톡수맵(bezlotoxumab)이 ...
단가클론항체 '클로스트리디움' 재발 위험 낮추어
남연희 2016.06.07
베즐로톡수맵(Bezlotoxumab)이라는 단가클론항체가 고위험군 환자에서 재발성 클로스트리디움디피실리(Clostridium difficile) 감염을 줄이는 것으로 나타났다. 매 년 유럽내 27개국에 걸쳐서 총 17만2000건의 클로스트리디움 감염이 발병하는 것으로 추정되고 있는 바 비록 원발성 감염에 대한 항생제 ...
아다미스 '급성아나필락시스' 응급 치료제 FDA 승인 또 불발
남연희 2016.06.07
아다미스(Adamis)사의 중증 알레르기 반응에 대한 응급 치료 약물의 FDA 승인이 불발됐다. 7일 아다미스사는 미 FDA가 중증 알레르기 반응인 급성아나필락시스에 대한 응급치료약물에 대한 승인을 두 번째로 승인 거부했다라고 밝혔다. 아다미스사는 지난 금요일 프리필드단일용량치료인 에피네프린 주사에 대해 이 같 ...
앨러간 복합 고혈압 치료제 '비바르손' FDA 승인
강현성 2016.06.07
앨러간사의 고혈압에 대한 병행치료요법이 FDA의 승인을 받았다. 7일 FDA는 FDA 승인을 받은 혈압을 낮추는 약물인 네비보롤(Nebivolol)과 발사르탄(Valsartan)을 합친 고정용량의 병행요법인 비바르손(Byvalson)이라는 약물을 승인한다라고 밝혔다. 네비보롤과 발사르탄은 각기 다른 작용기전을 ...
노바티스 피부암 병행치료요법 폐암에도 효과적
남연희 2016.06.07
노바티스사의 피부암 병행 치료법이 폐에도 작동하는 것으로 나타났다. 7일 시카고에서 열린 미임상종양학회에 발표된 임상 2상 시험 결과에 의하면 노바티스사의 타핀나르(Tafinlar)와 메키니스트(Mekinist)를 병행 사용하는 것이 항암치료에 실패한 BRAF V600E 양성 비소세포성폐암을 앓는 57명 환자를 대상 ...
'ADHD' 치료 약물 아이들 심박동장애 위험 높여
강현성 2016.06.06
ADHD 치료에 사용되는 약물이 아이들에서 심장장애 발병 위험을 약간 더 높이는 것과 연관된 것으로 나타났다. 7일 남호주대학 연구팀이 '영국의학저널'에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료 약물을 복용한 소아청소년들이 심장장애 발병 위험이 약간 더 높을 수 있는 것으로 나타났다. ...
유방암 수술 후 호르몬제 15년 복용 재발 위험 크게 낮추어
남연희 2016.06.06
15년 이상 호르몬제 약물들을 복용하는 것이 유방암이 재발할 위험을 줄이는 것으로 나타났다. 7일 매사스츄세스종합병원 연구팀등이 '미임상종양학회'에 발표한 1918명의 유방암 환자를 대상으로 한 임상시험 결과에 의하면 호르몬제 약물들을 15년 이상 복용하는 것이 유방암 재발 위험을 33% 가량 줄이는 것으로 나타났다 ...
'사노피·리제네론' 피부병 치료제 '두필루맵' 임상시험 결과 긍정적
남연희 2016.06.06
사노피사와 리제네론사의 피부질환 치료을 위해 만들어진 단가클론항체인 두필루맵(dupilumab)애 대한 임상시험 결과가 긍정적으로 나왔다. 7일 사노피와 리제네론사는 장기간에 걸친 말기임상시험 결과 두필루맵을 국소 코티코스테로이드와 병행 사용하는 것이 국소 스테로이드만 사용시보다 더 효과가 좋고 전반적인 피부병 증상 ...
존슨앤존슨 '다잘렉스' 골수종 진행 늦추어
강현성 2016.06.06
존슨앤존슨사의 골수종 치료제가 병행 요법으로 사용시 골수종 진행 속도를 늦추는 것으로 나타났다. 6일 이태리 토리노대학 연구팀이 밝힌 이전 한 번 이상 골수종에 대한 치료를 받은 적이 있는 498명 환자를 대상으로 한 임상시험 결과에 의하면 기존의 두 개의 골수종 치료와 병행 다잘렉스(Darzalex)라는 지난 11 ...
로슈 '테센트리크' 진행된 방광암 매우 효과적
남연희 2016.06.06
로슈사의 새로 승인된 면역치료법이 진행된 방광암을 앓는 일부 환자에서 초기 치료로 효과적인 것으로 확인됐다. 6일 뉴욕대학 Langone 의료센터 연구팀이 밝힌 119명 환자를 대상으로 매 3주 마다 이 같은 약물을 정맥주사로 투입한 중기단계 임상시험 결과에 의하면 테센트리크(Tecentriq)라는 이 같은 약물이 ...
치료 어려운 '췌장암' 수명 늘리는 새로운 치료법 나와
남연희 2016.06.05
항암제의 새로운 병행 요법이 췌장암에 대한 새로운 주요 치료법이 되어야 한다라는 주장이 제기됐다. 췌장암은 치료가 어려워 생존율이 매우 낮은 암으로 5일 영국 리버풀대학 연구팀이 밝힌 영국과 독일, 스웨덴, 프랑스내 732명 환자를 대상으로 한 연구결과에 의하면 이 같은 새로운 치료법이 췌장암 장기 생존율을 16%에 ...
로슈 액상생검검사 FDA 승인
강현성 2016.06.03
로슈사의 액상 생검 검사가 미 FDA의 승인을 받았다. 3일 FDA는 가장 흔한 폐암인 비소세포성폐암과 연관된 유전자 변이를 감지하는 로슈사의 액상 진단검사를 승인한다라고 밝혔다. 이번 조치로 Cobas EGFR Mutation Test v2 라는 이 같은 검사법은 비소세포성폐암 환자의 10-20% 가량에서 존 ...
노바티스 '아피니토' 위장관암·폐신경내분비종양 EU 사용 승인
남연희 2016.06.03
노바티스사의 아피니토(Afinitor)라는 약물이 일부 진행된 위장관암과 폐신경내분비종양에 사용하도록 EU 승인을 받았다. 아피니토는 2015년 해만 약 16억1000달러의 판매고를 올렸지만 경쟁 약물들이 임상시험에서 효과적인 것으로 나타나며 신장암을 비롯한 일부 질환 영역에서 압력을 받아 왔다. 3일 노바티 ...
'데미라' 겨드랑이 다한증 국소치료신약 말기 임상시험 성공적
남연희 2016.06.02
데미라사가 개발중인 과도한 겨드랑이 땀에 대한 국소치료제에 대한 두 종의 말기 임상시험이 성공적으로 끝났다. 겨드랑이 다한증이라는 과도한 겨드랑이 땀에 대한 현재의 치료법은 효과가 제한되어 있고 비용이 비싿다,
다이치산쿄 폐암 치료 신약 말기 임상시험 중단
강현성 2016.06.01
다이치산쿄(Daiichi Sankyo)사는 개발중인 폐암 치료제인 파트리투맵(patritumab)에 대한 말기 임상시험중 두 번째 부분에 대한 연구를 진행하지 않을 것이라고 1일 밝혔다. 이 같은 결정은 임상시험의 첫 번째 영역이 요구되는 유효성 기준을 충족시키지 못한다고 결론지은 독립적 자료 모니터링 위원회의 권고 ...
아미커스 '파브리병' 치료제 EU 승인
남연희 2016.06.01
아미커스(Amicus)사의 파브리병(Fabry disease) 치료제가 EU 승인을 받았다. 1일 EU는 아미커스사의 신약인 파브리병 치료제 미갈라스타트(migalastat) 를 승인한다라고 밝혔다. 이에 앞서 지난 4월 유럽의약품안전청이 미갈라스타트의 승인을 권고한 바 있다. 한편 아미커스사는 현재 미 ...