▲진원생명과학 CI (사진= 진원생명과학 제공)

진원생명과학은 20일 식약처로부터 C형간염 고위험군을 대상으로 하는 C형간염을 예방하는 DNA백신 ‘GLS-6100’의 임상 1상에 대한 임상시험계획 승인을 받았다고 21일 밝혔다.

해당 임상연구는 건강한 성인을 대상으로 피내에 접종하는 GLS-6100의 안전성, 내약성 및 면역반응을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 용량증량, 제1상 임상시험으로 총 32명을 대상으로 수행할 예정이다.

회사 관계자는 “GLS-6100은 HCV 바이러스의 잦은 변이로 인해 불가능했던 C형간염 백신 개발의 한계점을 면역 T세포를 이용한 세포성 백신면역반응으로 극복하고자 개발중인 우리회사의 C형간염 DNA백신 제품군 중 하나”라고 말하며 “만성C형간염 완치자의 재감염을 예방하는 백신인 GLS-6150과 함께 국내에서 임상 개발을 추진하고 있다”고 밝혔다.

특히 “금번 GLS-6100의 임상1상 승인은 GLS-6150의 임상 1상 연구의 완료와 함께 지난 2017년 복지부 면역백신 개발과제에 선정돼, 성실히 수행해 왔던 국책과제연구를 종료하면서 달성한 성과물”이라고 강조했다.

 

메디컬투데이 김동주 ([email protected])

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