유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 및 2상 시험계획(IND)을 승인받고 곧바로 임상시험에 진입하게 됐다고 21일 밝혔다.
유코백-19의 임상 1상은 서울 은평 성모병원에서 만 19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행할 예정이며, 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하게 된다. 이어서 임상 2상은 수도권내 4개 병원을 통해 만 19~75세의 성인 230명을 대상으로 진행할 예정으로 용량 및 면역원성을 평가하게 된다.
유바이오로직스가 개발 중인 ‘유코백-19’는 단백질 서브유닛 방식으로서 이미 상용화된 다른 바이러스 백신과 같이 유전자재조합으로 만든 코로나19 바이러스 핵심항원에 면역증강제를 첨가한 안전한 백신이다.
또한 냉장상태로 보관하고 유통할 수 있는 안정한 형태의 액상주사제로서 일반 바이오의약품의 유통시스템을 이용할 수 있어 편리하다.
회사 관계자는 “유코백-19는 회사가 직접 출자한 미국 팝바이오텍사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 한국과학기술연구원(KIST)으로부터 기술도입한 면역증강기술(EuIMT)을 접목함으로써 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및 우수한 세포성 면역반응을 유도하도록 설계됐다”고 설명했다.
이어 “이미 동물모델에서 바이러스 공격에 대한 우수한 방어 효능을 확인한 바 있다. 따라서 이번 임상 1, 2상에서도 안전성 및 내약성, 우수한 효능을 나타낼 것으로 기대하고 있다”라고 말했다.
회사는 빠르면 올해 상반기 중 임상 1상 및 2상에 대한 중간 결과를 바탕으로 하반기에 3상을 진행하기 위한 계획을 식약처와 협의할 예정이며, 조기에 품목허가 받기 위해 최대한 노력한다는 계획이다.
유코백-19의 임상 1상은 서울 은평 성모병원에서 만 19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행할 예정이며, 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하게 된다. 이어서 임상 2상은 수도권내 4개 병원을 통해 만 19~75세의 성인 230명을 대상으로 진행할 예정으로 용량 및 면역원성을 평가하게 된다.
유바이오로직스가 개발 중인 ‘유코백-19’는 단백질 서브유닛 방식으로서 이미 상용화된 다른 바이러스 백신과 같이 유전자재조합으로 만든 코로나19 바이러스 핵심항원에 면역증강제를 첨가한 안전한 백신이다.
또한 냉장상태로 보관하고 유통할 수 있는 안정한 형태의 액상주사제로서 일반 바이오의약품의 유통시스템을 이용할 수 있어 편리하다.
회사 관계자는 “유코백-19는 회사가 직접 출자한 미국 팝바이오텍사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 한국과학기술연구원(KIST)으로부터 기술도입한 면역증강기술(EuIMT)을 접목함으로써 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및 우수한 세포성 면역반응을 유도하도록 설계됐다”고 설명했다.
이어 “이미 동물모델에서 바이러스 공격에 대한 우수한 방어 효능을 확인한 바 있다. 따라서 이번 임상 1, 2상에서도 안전성 및 내약성, 우수한 효능을 나타낼 것으로 기대하고 있다”라고 말했다.
회사는 빠르면 올해 상반기 중 임상 1상 및 2상에 대한 중간 결과를 바탕으로 하반기에 3상을 진행하기 위한 계획을 식약처와 협의할 예정이며, 조기에 품목허가 받기 위해 최대한 노력한다는 계획이다.
메디컬투데이 박수현 ([email protected])
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