식품의약품안전처는 한국화이자 코로나19 백신(제품명 코미나티주)에 대한 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단) 회의를 오는 22일 실시하고, 그 결과를 23일 공개할 예정이라고 밝혔다.
‘코미나티주’는 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동으로 개발한 mRNA 백신으로 1월 25일 식약처에 품목허가를 신청하여 현재 심사를 진행하고 있다.
식약처는 허가신청 시 제출된 비임상·임상·품질 등의 자료를 면밀히 검토하고 있으며, 이번 검증자문단 자문회의에서는 외부 전문가들로부터 안전성과 효과성, 임상적 의의에 대해 자문받을 계획이다.…
‘코미나티주’는 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동으로 개발한 mRNA 백신으로 1월 25일 식약처에 품목허가를 신청하여 현재 심사를 진행하고 있다.
식약처는 허가신청 시 제출된 비임상·임상·품질 등의 자료를 면밀히 검토하고 있으며, 이번 검증자문단 자문회의에서는 외부 전문가들로부터 안전성과 효과성, 임상적 의의에 대해 자문받을 계획이다.…
메디컬투데이 손수경 ([email protected])

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