회수 제품 모두 ‘품질시험 미실시 및 시험성적서 미비’ 사유
한국신텍스제약이 품질관련 문제로 지난달에 이어 8월에도 회수를 진행한 것으로 확인됐다.
24일 식품의약품안전처에 따르면 한국신텍스제약의 ▲‘듀오그린정 ▲’머슬펜정‘ ▲’신텍스반하사심탕엑스과립‘ ▲’신텍스궁하탕(혼합단미엑스산)‘등 4개 품목에 대해 11일자로 회수 처분이 내려졌다.
식약처는 이들 제품 모두 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비로 회수 조치됐다고 밝혔다.
신텍스제약의 품질관련 문제는 이번뿐만이 아니다. 이달 6일자로 ▲‘듀오그린정 ▲’머슬펜정‘ ▲’신텍스반하사심탕엑스과립‘ ▲’신텍스궁하탕(혼합단미엑스산)‘등 3개 품목도 같은 이유로 회수처분을 받았다.
‘신텍스궁하탕’의 경우 이보다 앞선 지난 5월 품질부적합 판정을 받은 사실이 알려지며 회수에 이어 보험급여에서도 퇴출된 바 있다.
아울러 지난달에도 식약처는 한국신텍스제약의 ▲신텍스소청룡탕(혼합단미엑스산) ▲신텍스소청룡탕엑스과립 ▲신텍스삼소음(혼합단미엑스산) ▲신텍스갈근탕엑스과립 ▲신텍스보중익기탕연조엑스 ▲신텍스향사평위산(혼합단미엑스산) ▲신텍스평위산(혼합단미엑스산) ▲신텍스맥기(맥문동탕)엑스과립 등 8개 품목에 대해 회수 명령을 내렸다.
회수처분 사유는 마찬가지로 ‘완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비’ 때문이다.
한편 한국신텍스제약은 지난 1957년에 설립된 진주기화당제약사를 모태로 발전해 왔으며 순수 생약추출물을 원료로 한 순식물성 생약제제 및 양약한방 복합제제를 제조하는 국내 최대의 생약전문기업이다.
24일 식품의약품안전처에 따르면 한국신텍스제약의 ▲‘듀오그린정 ▲’머슬펜정‘ ▲’신텍스반하사심탕엑스과립‘ ▲’신텍스궁하탕(혼합단미엑스산)‘등 4개 품목에 대해 11일자로 회수 처분이 내려졌다.
식약처는 이들 제품 모두 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비로 회수 조치됐다고 밝혔다.
신텍스제약의 품질관련 문제는 이번뿐만이 아니다. 이달 6일자로 ▲‘듀오그린정 ▲’머슬펜정‘ ▲’신텍스반하사심탕엑스과립‘ ▲’신텍스궁하탕(혼합단미엑스산)‘등 3개 품목도 같은 이유로 회수처분을 받았다.
‘신텍스궁하탕’의 경우 이보다 앞선 지난 5월 품질부적합 판정을 받은 사실이 알려지며 회수에 이어 보험급여에서도 퇴출된 바 있다.
아울러 지난달에도 식약처는 한국신텍스제약의 ▲신텍스소청룡탕(혼합단미엑스산) ▲신텍스소청룡탕엑스과립 ▲신텍스삼소음(혼합단미엑스산) ▲신텍스갈근탕엑스과립 ▲신텍스보중익기탕연조엑스 ▲신텍스향사평위산(혼합단미엑스산) ▲신텍스평위산(혼합단미엑스산) ▲신텍스맥기(맥문동탕)엑스과립 등 8개 품목에 대해 회수 명령을 내렸다.
회수처분 사유는 마찬가지로 ‘완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비’ 때문이다.
한편 한국신텍스제약은 지난 1957년에 설립된 진주기화당제약사를 모태로 발전해 왔으며 순수 생약추출물을 원료로 한 순식물성 생약제제 및 양약한방 복합제제를 제조하는 국내 최대의 생약전문기업이다.
메디컬투데이 이대현 ([email protected])
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