간암·폐암·위암·식도암 등 10개 암종 15개 적응증에서 완전관해
에이치엘비의 표적항암제 리보세라닙(중국명, 아파티닙)이 기존 간암, 폐암 등에 이어 선양낭성암에서도 완전관해 사례가 보고됐다.
26일 에이치엘비에 따르면 중국 우한의 후베이 암병원 연구진은 선양낭성암(ACC)을 진단받고 외과적 절제술이 불가한 30세 남성에게서 리보세라닙과 백금을 기반으로 한 약물 네다플라틴(Nedaplatin)과 방사선치료를 병용요법으로 치료한 결과 3주 만에 완전관해를 관찰했고, 지속적으로 유지되고 있다고 ‘Annals of palliative medicine’ 최근호에 발표했다.
흔히 ‘침샘암’으로 불리는 선양낭성암은 미국에서 매년 1,200건 이상이 발생하는 희귀 암으로 세계적으로 표준치료제가 없는데 리보세라닙은 지난 2월 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
에이치엘비 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 당초 55명의 환자를 대상으로 선양낭성암 임상 2상을 계획했으나 지난해 3월 첫 환자를 등록한 이후 11월에 환자등록 목표를 조기 달성해 임상 규모를 72명으로 확대했고 최근 환자 모집률은 90%를 넘어섰다고 밝힌 바 있다.
이번에 선양낭성암에 대해 완전관해 사례가 관찰됨에 따라 임상시험이 종료되면 FDA 신약 승인에 유리하게 작용할 것으로 기대된다.
리보세라닙은 최근 미국암학회(AACR)에서 발행하는 ‘Clinical Cancer Research’에서 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암, 폐암, 위암, 식도암, 뇌종양까지 10개 암종 15개 이상의 적응증에서 완전관해 사례가 보고된 데 이어 선양낭성암에서도 완전관해가 나타남에 따라, 앞으로의 임상 결과에 업계의 이목이 집중되고 있다.
에이치엘비는 리보세라닙에 대해 지난 2017년 6월 위암으로 희귀의약품을 지정받고 위암 3/4차 치료제 NDA를 준비 중이다.
이 밖에도 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제로서 임상 2상도 진행 중이며 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스 (Immunomic Therapeutics)는 교모세포종 임상 2상(ITI-1000)을 진행 중으로 글로벌 항암신약개발 역량을 확장 중이다.
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| ▲ 에이치엘비 CI (사진= 에이치엘비 제공) |
에이치엘비의 표적항암제 리보세라닙(중국명, 아파티닙)이 기존 간암, 폐암 등에 이어 선양낭성암에서도 완전관해 사례가 보고됐다.
26일 에이치엘비에 따르면 중국 우한의 후베이 암병원 연구진은 선양낭성암(ACC)을 진단받고 외과적 절제술이 불가한 30세 남성에게서 리보세라닙과 백금을 기반으로 한 약물 네다플라틴(Nedaplatin)과 방사선치료를 병용요법으로 치료한 결과 3주 만에 완전관해를 관찰했고, 지속적으로 유지되고 있다고 ‘Annals of palliative medicine’ 최근호에 발표했다.
흔히 ‘침샘암’으로 불리는 선양낭성암은 미국에서 매년 1,200건 이상이 발생하는 희귀 암으로 세계적으로 표준치료제가 없는데 리보세라닙은 지난 2월 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
에이치엘비 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 당초 55명의 환자를 대상으로 선양낭성암 임상 2상을 계획했으나 지난해 3월 첫 환자를 등록한 이후 11월에 환자등록 목표를 조기 달성해 임상 규모를 72명으로 확대했고 최근 환자 모집률은 90%를 넘어섰다고 밝힌 바 있다.
이번에 선양낭성암에 대해 완전관해 사례가 관찰됨에 따라 임상시험이 종료되면 FDA 신약 승인에 유리하게 작용할 것으로 기대된다.
리보세라닙은 최근 미국암학회(AACR)에서 발행하는 ‘Clinical Cancer Research’에서 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암, 폐암, 위암, 식도암, 뇌종양까지 10개 암종 15개 이상의 적응증에서 완전관해 사례가 보고된 데 이어 선양낭성암에서도 완전관해가 나타남에 따라, 앞으로의 임상 결과에 업계의 이목이 집중되고 있다.
에이치엘비는 리보세라닙에 대해 지난 2017년 6월 위암으로 희귀의약품을 지정받고 위암 3/4차 치료제 NDA를 준비 중이다.
이 밖에도 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제로서 임상 2상도 진행 중이며 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스 (Immunomic Therapeutics)는 교모세포종 임상 2상(ITI-1000)을 진행 중으로 글로벌 항암신약개발 역량을 확장 중이다.
메디컬투데이 남연희 ([email protected])
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