국내 ‘챔픽스’ 독일 생산…캐나다 회수 제품과 달라 한국화이자의 금연보조 치료제 ‘챔픽스(바레니클린)’ 국내 공급이 전면 중단됐다.

업계에 따르면 한국화이자제약이 거래 의약품유통업체에게 챔픽스 0.5mg,1mg가 품절중이라는 내용의 공문을 최근 발송했다. 공문에는 '글로벌 유통 차질'이라는 내용도 포함됐다.

화이자제약 관계자는 “이는 불순물 우려와 관련한 사전예방적 조치”라고 설명했다.

화이자제약에 따르면 현재 국내에 공급되는 챔픽스 제품은 모두 독일에서 생산된 제품이다. 최근 캐나다 보건당국이 제품 안전성 우려로 회수한 제품과는 다르다는 설명이다.

한국화이자제약 관계자는 "현재 본사에서 불순물 검출과 관련해 조사를 진행 중이다"라며 "상황이 해결되고 조사 결과가 나올때까지 국내 공급을 잠정 중단한다"고 말했다.

또 "본사에서 조사결과가 나오면 식약처에 관련 자료를 제출할 것이다"라며 "자사는 식약처와 긴밀히 협조할 것이며 지시사항을 성실히 이행할 것"이라고 덧붙였다.

앞서 식약처는 최근 '바레니클린' 성분 금연치료제 국내 제약사에게 발암 추정물질인 니트로사민류 불순물 자료를 제출하라는 공문을 발송한 바 있다.

바레니클린은 화이자제약 ‘챔픽스’의 주성분으로 지난해 7월 19일 특허만료 이후 현재까지 제네릭 의약품 87품목이 허가됐다.

최근 해외에서 화이자 금연치료제 '챔픽스'에서 발암 추정물질인 니트로사민류 불순물이 검출되자 보건당국도 조사에 착수하는 것으로 해석된다.“”

 

메디컬투데이 이대현 ([email protected])

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