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로슈 폐암 치료 신약 임상시험 성공적
오승호 2015.05.14
로슈사가 개발중인 약물이 폐암 변이가 있는 환자의 절반에서 종양 크기를 줄이는 것으로 나타났다. 현재 화이자사의 잴코리(Xalkori) 라는 약물이 ALK 유전자 변이가 있는 진행된 비소세포성폐암에 대해 승인되어 있는 바 14일 로슈사는 알렉티닙(alectinib) 이라는 개발중인 경구용 ALK 차단제 약물에 대한 ...
로슈 개발 폐암 치료 신약 생존가능성 2배 높여
오승호 2015.05.14
로슈사가 개발중인 면역치료요법 약물인 MPDL3280A 이라는 약물이 특정 생표지자가 가장 높은 폐암 환자에서 생존가능성을 2배 높이는 것으로 나타났다. MPDL3280A는 Programmed Death receptor (PD-1) 이라는 단일 단백질이나 PD-L1 이라는 이와 연관된 표적을 차단 체내 면역계가 암을 ...
독일 머크 항암제 신약 FDA 신속처리 부여
오승호 2015.05.13
독일에 본사를 둔 세계적인 제약사 머크(Merck KGaA)사가 Threshold Pharmaceuticals사와 함께 개발중인 항암제인 evofosfamide 가 미 FDA로 부터 진행성 췌장암에 대해 신속처리절차(Fast-Track) 지위를 부여 받았다. 머크사는 이전에는 TH-302 로 알려진 evofosfam ...
콜레스테롤 낮추는 '스타틴' 전립선암 진행 늦춘다
오승호 2015.05.11
콜레스테롤을 낮추는 약물인 스타틴 사용이 전립선암 진행을 늦출 수 있는 것으로 나타났다. 11일 다나파버암연구소 연구팀이 '종양학저널'에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 전립선암으로 안드로겐박탈요법을 받고 있는 남성의 경우 콜레스테롤을 낮추는 스타틴 요법을 사용할 경우 전립선암이 더 느리게 진행하는 것으로 나타났다. ...
노바티스 폐암 치료제 '자이카디아' EU 승인
오승호 2015.05.08
노바티스사의 폐암 치료제인 자이카디아(Zykadia)가 EU 승인을 받았다. 8일 노바티스사는 지난 2014년 4월 미국에서 승인을 받은 ALK 차단제라는 새로운 계열의 약물인 자이카디아에 대해 EU가 다른 ALK 차단제인 화이자사의 잴코리(Xalkori)로 치료 받은 적이 있는 비소세포성폐암 환자에 사용하도록 승인 ...
美 항소 법원, 암젠 뉴포겐 노바티스 바이오시밀러 시판 중단 명령
오승호 2015.05.08
미 법원이 최근 승인된 노바티스사의 뉴포겐(Neupogen) 바이오시밀러 약물의 판매를 금지시켰다. 뉴포겐은 암 환자에서 감염을 예방하는데 사용되는 암젠사의 블록버스터 약물로 지난 3월말 미 하위법원은 노바티스의 자시오(Zarxio)라는 뉴포겐 바이오시밀러 약물에 대해 판매를 금지해 달라는 암젠의 요청을 거부한 바 ...
바이엘, 이시스 항응고 신약 권리 매입
오승호 2015.05.05
독일 바이엘사가 블록버스터 약물인 자렐토에 의해 주도되고 있는 심혈관사업을 강화하기 위해 캘리포니아 소재 이시스 파마슈티컬스(isis pharmaceuticals)로부터 개발중인 항응고약물에 대한 권한을 매입했다. 5일 바이엘사는 ISIS-FXI 라는 혈액희석약물은 출혈 위험이 높아 현재 사용되고 있는 약물이 투여 ...
메디슨 건조분말 혈액응고제 FDA 승인
오승호 2015.05.01
메디스나의 건조분말형 혈액응고제가 병원용으로 사용되도록 승인됐다. 이에 앞서 한 달 앞서 유럽에서 승인을 받은 라플릭사(Raplixa)는 두 종의 인체 혈장 유도 혈액응고단백질인 피브리노젠과 트롬빈을 합친 약물이다. 라플릭사는 일반적인 보조법이 효과가 없을 시 수술중 출혈을 조절하는데 사용되며 흡수형 젤라틴 스 ...
FDA 자문위원회 암젠 피부암 면역치료요법 승인 권고
오승호 2015.04.30
FDA 자문위원회가 암젠사의 피부암 면역치료요법을 멜라닌종 치료제로 승인할 것을 권고했다. 30일 자문위원회는 찬성 22 반대 1로 탈리모겐 라허파렙벡(talimogene laherparepvec)이라는 종양내 주입시 암 세포를 죽이고 체내 면역계가 종양을 공격하게 하는 이 같은 약물의 승인을 권고했다. 이에 ...
GSK 대상포진 백신 연령대 무관 모두에서 효과적
오승호 2015.04.29
GSK 사의 대상포진 백신이 모든 연령대에서 효과적인 것으로 나타났다. 30일 뉴잉글랜드의학저널에 발표된 대규모 임상 3상 시험 결과에 의하면 현재 시장에 출시되어 있는 유일한 제품인 머크사의 조스타박스(Zostavax)는 달리 GSK사의 백신인 HZ/su 는 연령이 증가해도 효과가 감소되지 않는 것으로 나타났다. ...
머크 '브리디온' FDA 승인 다시 불발
오승호 2015.04.29
머크사의 수술에 사용되는 근육이완제의 작용을 되돌리는 약물인 '브리디온(Bridion)' 에 대해 FDA가 더 많은 데이터를 요구하며 다시 승인을 거부했다. 머크사측은 FDA가 브리디온의 과민반응에 대해 더 많은 자료를 받아 조사하기를 원한다라고 밝혔다. 화학명이 수가마덱스(sugammadex)인 브리디온은 6 ...
'아빌리파이' 최초 제네릭 약물 FDA 승인
오승호 2015.04.29
아빌리파이(Abilify)라는 약물의 제네릭 약물이 FDA의 승인을 받았다. 30일 FDA는 오츠카제약사의 항정신약물인 아빌리파이에 대한 테바사등 4개 제약사의 제네릭 약물에 대해 최초로 사용 승인한다라고 밝혔다. 아빌리파이는 뚜렛증후군이라는 소아 정신질환에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Desig ...
머크 당뇨병 치료제 '자누비아' 심장 건강 안전
오승호 2015.04.28
머크사의 당뇨병 치료제인 자누비아가 심장 안전성 검사에서 목표치를 달성했다. 28일 머크사가 밝힌 2형 당뇨병을 앓고 심장질환 병력이 있는 1만4724명을 대상으로 한 전임상시험 결과에 의하면 자누비아와 병행 주기적 관리를 하는 것이 일반적 관리만 하는 것과 비교시 입원을 필요로 하는 불안정 협심증이나 비치명적 뇌졸 ...
FDA 사노피 '파브리병' 요법 빠른 심사
오승호 2015.04.28
FDA가 파브리병(Fabry disease) 에 대한 새로운 약물 요법에 대해 빠르게 검토하기로 했다. 28일 사노피아벤티스사는 젠자임이라는 자회사가 'GZ/SAR402671' 요법이라는 이 같은 새로운 파브리병 치료요법에 대한 중기단계 IIa 임상시험을 위한 환자를 등록중에 있다라고 밝혔다. 파브리병은 리소좀 ...
BMS C형 간염 치료제 '다클라타스비어' 말기 임상시험 성공적
오승호 2015.04.27
BMS사의 C형 간염 치료제가 길리이더사의 소발디와 흔히 처방되는 리바비린과 병행 사용시 환자의 90% 이상에서 C형 간염 치료율을 보이는 것으로 나타났다. 27일 BMS사가 밝힌 말기 임상시험 결과에 의하면 이 같은 병행 치료가 간이식 후 C형 간염을 앓는 환자의 94%와 중증 반흔이 생긴 환자의 83%에서 치료율 ...
수술 위한 '와파린' 사용 중단 심방세동 환자 뇌졸중 위험 5.5배 높여
오승호 2015.04.22
수술대기중인 심방세동 환자에서 와파린 금단이 뇌졸중 발병 위험을 크게 높이는 것으로 나타났다. 22일 미네소타 Zeenat Qureshi 뇌졸중 연구소 연구팀이 밝힌 4060명의 심방세동 환자를 대상으로 평균 3.5년에 걸쳐 진행한 새로운 연구결과에 의하면 수술을 위해 와파린 사용이 중단된 심방세동 환자에서 허혈성뇌 ...
아스트라제네카 난소암 치료제 '린파자' 전립선암 치료도 효과적
오승호 2015.04.22
아스트라제네카사의 린파자(Lynparza)라는 약물이 전립선암에 효과적일 수 있는 것으로 임상시험 결과 나타났다. 22일 아스트라제네카측이 밝힌 임상 2상 시험 결과에 의하면 세포 복구와 연관된 효소를 차단 작용하며 난소암과 유전성 BRCA 유전자 변이가 있는 여성에서 사용이 승인된 린파자라는 약물이 전립선암을 앓는 ...
MMR 백신 '자폐증'과 무관
오승호 2015.04.22
홍역과 풍진, 볼거리를 예방하는 MMR 백신이 심지어 고위험군 아이들에서도 자폐증 발병 위험을 높이지 않는 것으로 나타났다. 22일 미 연구팀이 '미의학협회저널'에 밝힌 약 10만명 가량의 아이들을 대상으로 한 새로운 연구결과에 의하면 MMR 백신을 맞은 아이들에서 자폐계 질환 발병 위험이 더 높지 않은 것으로 나타 ...
콜레스테롤 낮추는 '스타틴' 2형 당뇨병 위험은 높여
오승호 2015.04.21
콜레스테롤을 낮추는 스타틴 약물 사용이 2형 당뇨병 발병 위험을 높이는 것과 연관된 것으로 나타났다. 22일 핀랜드 쿠오피오대학 연구팀등이 'Diabetologia' 저널에 밝힌 45-73세의 8,749명을 대상으로 5.9년에 걸쳐 진행한 새로운 연구결과에 의하면 콜레스테롤을 낮추는데 널리 사용되는 약물인 스타틴이 ...
'무좀·습진' 치료제 다발성경화증 치료 효과적
신현정 2015.04.21
무좀 치료 약물이 다발성경화증 치료에도 효과적일 수 있는 것으로 나타났다. 22일 Case Western Reserve 의대 연구팀이 '네이쳐'지에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 마이코나졸(miconazole )이라는 무좀 치료제와 클로베타졸(clobetasol)이라는 습진 증상 완화에 사용되는 스테로이드 약물등 두 ...